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醫用口罩

發布時間:2021-05-19人氣:401


一次性使用醫用口罩使用說明書


【規格型號】1、結構組成:一次性使用醫用口罩由口罩體(底層、面層和中間過濾層)、鼻夾、口罩帶組成。

2、劃分說明:一次性使用醫用口罩產品根據尺寸不同劃分為120mm×70mm、145mm×95mm、175mm×95mm,各規格之間只是尺寸不同,其材質和性能等同。產品以無菌或非無菌形式提供。

【注冊人名稱/生產企業名稱】菏澤三木衛生材料有限公司

【注冊人住所/生產地址】山東省菏澤高新區高新技術工業園(馬嶺崗鎮誠信路南王翰林河西鄰)

【售后服務單位/聯系方式】菏澤三木衛生材料有限公司  電話:0530-5053588

【生產許可證編號】魯食藥監械生產許20110144號 

【產品注冊證編號】魯械注準20202140899

【產品技術要求編號】魯械注準20202140899

【產品性能】1.口罩的細菌過濾效率應不小于95%;2.口罩兩側面進行氣體交換的壓力差Δp應不大于49Pa/cm2;3.采用環氧乙烷滅菌,環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g;4.口罩應無菌。

【主要結構組成】一次性使用醫用口罩由口罩體(底層、面層和中間過濾層)、鼻夾、口罩帶組成??谡煮w的底層、面層采用聚丙烯紡粘無紡布,中間層采用聚丙烯熔噴布??谡峙溆斜菉A,鼻夾由可彎折的可塑性材料鋁塑條制成,口罩帶由滌綸和氨綸編織制成。以無菌或非無菌形式提供。

【適用范圍】適用于臨床各類人員在非有創操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過提供一定的物理屏障。

【注意事項、警示】

1. 本產品可供臨床各類人員以及普通人員等使用。

2. 避免手部接觸口罩內側。

3. 包裝袋或產品破損嚴禁使用。

4. 不得擅自改變、裁剪本產品。

5. 本產品一次性使用,禁止重復使用。

6. 使用前應參見使用說明。

7. 產品開封后應盡快使用。

8. 無菌產品經環氧乙烷滅菌,請在有效期內使用。

9. 非無菌產品適用于非保護性隔離要求醫療環境、非特殊凈化醫療環境且不適用于無菌操作。

【禁忌癥】

材料過敏者禁止使用。

【使用說明】

1、洗干凈雙手。

2、檢查產品包裝是否完好,打開包裝后,從滅菌包內取出口罩。

3、醫用口罩要緊貼面部,鼻夾面凸出的一面是外面,相反的一面則是在里面,帶鼻夾的一端為上方。

4、分清內、外面,上、下端后,佩戴口罩,將口罩側邊的帶子分別帶于過耳部。

5、口罩佩戴完畢后,需要用雙手壓緊鼻梁兩側的鼻夾,使口罩上端緊貼鼻梁,然后向下拉伸口罩,使口罩不留有褶皺,更好覆蓋住鼻子和嘴巴。

6.一次性使用,用后銷毀。

7.本產品建議使用時間最長為8小時,用后請銷毀。

【運輸貯存】儲存于通風良好、干燥、無有害氣體的環境中,遠離火源與污染。運輸過程中避免陽光直射,防雨淋。

【生產日期/批號】見小袋封口處

【使用期限】 兩年。

【標簽、包裝標識】

       

 






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